01///
鍋,碗,杯子,勺子,刀叉,飯盒,烤架,烤架配件,蛋糕模具,水壺,玻璃杯,廚房用電子秤,碎肉機,松肉器,高壓鍋,醒酒器等(直接與食品接觸的)
A. 有LED的燈具,例如:LIGHT (LED);
a)不論是燈泡,還是帶燈泡的燈具,只要光源是LED,就要做FDA申報;
b)LED燈泡,海關(guān)編碼歸類為:853950。因此,若用853950開頭的編碼一定要做FDA申報;
c)各種燈具,海關(guān)編碼歸類為:940510、940520、940530、940540。如果光源是LED燈,清關(guān)要FDA申報,如果不是LED光源,清關(guān)時要在發(fā)票備注清楚NO LED,才有可能避免FDA申報。
B. 含Radio frequency / Radiation的產(chǎn)品,比如硬盤錄像機,液晶顯示器,音視屏播放器等;
C. 陶瓷類產(chǎn)品:一切陶瓷制品,可能含鉛,對人體有害。如,陶瓷菩薩,陶瓷磚,陶瓷盤碗,勺子等。
A. 美容美發(fā)產(chǎn)品: 假發(fā),卷發(fā)棒等
B. 接接觸人體并帶一定功能作用的產(chǎn)品及其容器:如洗護用品(香皂,沐浴鹽球,沐浴露,發(fā)膜,洗發(fā)水,指甲油,睫毛膏,修眉眼腳的物品),護膚用品(精油,藻泥等),以及裝這些用品的容器,如,精油瓶等。
02///
A. 客戶自己做出口報關(guān)商檢;
B. 真實有效的FDA注冊信息;
C. 制造商DUNS號碼(即鄧白氏編碼);
D. 產(chǎn)品及包裝印刷與FDA注冊一致的制造商信息。
A. 制造商FDA注冊號,制造商DUNS號碼;
B. 產(chǎn)品DEVICE LISTING#;
C. 美國進口商(美國本土公司)FDA注冊號;
D. 產(chǎn)品與美國進口商綁定;
E. 美國進口商有效年磅;
F. 有效的滴球測試報告;
G. 產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息
A. 需提供FDA ACCESSION No.;
B. 若帶有消毒功能的:給環(huán)境消毒的,需要有EPA注冊; 給私人物品消毒的,需要符合醫(yī)療器械清關(guān)要求。
A. 制造商FDA注冊號,制造商DUNS號碼;
B. 產(chǎn)品DEVICE LISTING#;
C. 美國進口商(美國本土公司)FDA注冊號;
D. 產(chǎn)品與美國進口商綁定;
E. 美國進口商有效年磅;
F. 產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。
A. 制造商FDA注冊號,DUNS號;
B. 藥品NDC, 藥品LISTING號(代理說需要,有美國客戶堅持說不要,說其他代理沒有也清關(guān)過,待查證);
C. 美國本土進口商FDA注冊號及DUNS號;
D. 制造商在DUNS申請網(wǎng)址把美國本土進口商關(guān)聯(lián)進去。
E. 美國進口商有效年磅
F. 產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。
A. 制造商FDA注冊號;
B.產(chǎn)品及包裝貼與FDA注冊一致的生產(chǎn)商信息及產(chǎn)品型號及符合FDA要求的合規(guī)包裝信息。
03///
讀完以上內(nèi)容,大家是否對FDA有了一定了解?如果仍有疑問,那么就來看看下面這個真實案例,跟著小編一起深入解析美國FDA部門及其監(jiān)管力度。
清關(guān)行通過和FDA工作人員的溝通,確定直接銷毀產(chǎn)品是最優(yōu)惠的處理方式。再得到客戶的同意后,清關(guān)行找FDA 部門申請銷毀產(chǎn)品。